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FDA 510(k)

VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)

N.º K: K222822 · 2023-06-14

SolicitanteDraegerwerk AG & CO Kgaa
Fecha de decisión2023-06-14
Código de productoBZE
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K222822. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)?

VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K222822.

When did VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608) receive FDA 510(k) clearance?

VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K222822.

Who is the listed applicant for VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)?

The FDA 510(k) record lists Draegerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)?

The FDA product code for VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608) is BZE.

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Fuente oficial

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