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FDA 510(k)

Ventana™ C Spinal System

N.º K: K222833 · 2023-05-19

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2023-05-19
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ventana™ C Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K222833. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ventana™ C Spinal System?

Ventana™ C Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K222833.

When did Ventana™ C Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Ventana™ C Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K222833.

Who is the listed applicant for Ventana™ C Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventana™ C Spinal System?

The FDA product code for Ventana™ C Spinal System is ODP.

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Fuente oficial

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