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FDA 510(k)

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon

N.º K: K222929 · 2024-01-11

SolicitanteEpic Medical Pte. , Ltd.
Fecha de decisión2024-01-11
Código de productoONB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K222929. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K222929.

When did ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon receive FDA 510(k) clearance?

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K222929.

Who is the listed applicant for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

The FDA product code for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is ONB.

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Fuente oficial

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