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FDA 510(k)

Ceribell Instant EEG Headcap

N.º K: K223086 · 2023-03-22

SolicitanteCeribell, Inc.
Fecha de decisión2023-03-22
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ceribell Instant EEG Headcap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K223086. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ceribell Instant EEG Headcap?

Ceribell Instant EEG Headcap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K223086.

When did Ceribell Instant EEG Headcap receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headcap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K223086.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headcap?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap is GXY.

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Fuente oficial

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