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FDA 510(k)

AEON-C® Stand Alone System

N.º K: K223140 · 2022-12-20

SolicitanteDio Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-12-20
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AEON-C™ Stand Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K223140. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AEON-C™ Stand Alone System?

AEON-C™ Stand Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Dio Medical, Inc.. The 510(k) number is K223140.

When did AEON-C™ Stand Alone System receive FDA 510(k) clearance?

AEON-C™ Stand Alone System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K223140.

Who is the listed applicant for AEON-C™ Stand Alone System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON-C™ Stand Alone System?

The FDA product code for AEON-C™ Stand Alone System is OVE.

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Fuente oficial

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