Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TAP Lancet

N.º K: K223201 · 2023-04-19

SolicitanteYourbio Health, Inc.
Fecha de decisión2023-04-19
Código de productoFMK
Comité asesorSU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

TAP Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K223201. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the TAP Lancet?

TAP Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. The 510(k) number is K223201.

When did TAP Lancet receive FDA 510(k) clearance?

TAP Lancet received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K223201.

Who is the listed applicant for TAP Lancet?

The FDA 510(k) record lists Yourbio Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Lancet?

The FDA product code for TAP Lancet is FMK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FMK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Lanceta de seguridadTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑