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FDA 510(k)

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit

N.º K: K223265 · 2023-05-11

SolicitanteZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-05-11
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K223265. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223265.

When did CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit receive FDA 510(k) clearance?

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K223265.

Who is the listed applicant for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

The FDA product code for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is MQL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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