Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SIRION Lateral Lumbar Interbody System

N.º K: K223335 · 2023-05-09

SolicitanteAstura Medical
Fecha de decisión2023-05-09
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIRION Lateral Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09 under 510(k) number K223335. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

SIRION Lateral Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K223335.

When did SIRION Lateral Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

SIRION Lateral Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09, under 510(k) number K223335.

Who is the listed applicant for SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

The FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody System is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Astura Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemK231694MASADA Modular Spinal Fixation System

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑