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FDA 510(k)

MASADA Modular Spinal Fixation System

N.º K: K243259 · 2025-01-07

SolicitanteAstura Medical
Fecha de decisión2025-01-07
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MASADA Modular Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07 under 510(k) number K243259. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MASADA Modular Spinal Fixation System?

MASADA Modular Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K243259.

When did MASADA Modular Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MASADA Modular Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07, under 510(k) number K243259.

Who is the listed applicant for MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA product code for MASADA Modular Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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