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FDA 510(k)

REUNION Sacroiliac Joint Fusion System

N.º K: K232211 · 2023-10-24

SolicitanteAstura Medical
Fecha de decisión2023-10-24
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

REUNION Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232211. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the REUNION Sacroiliac Joint Fusion System?

REUNION Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K232211.

When did REUNION Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

REUNION Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232211.

Who is the listed applicant for REUNION Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REUNION Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for REUNION Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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Fuente oficial

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