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FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device

N.º K: K223362 · 2023-02-02

Solicitante4Web Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-02-02
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K223362. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K223362.

When did Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K223362.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device is OVE.

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Fuente oficial

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