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FDA 510(k)

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System

N.º K: K223413 · 2023-02-10

SolicitanteOsseus Fusion Systems
Fecha de decisión2023-02-10
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223413. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. The 510(k) number is K223413.

When did Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223413.

Who is the listed applicant for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

The FDA product code for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is OVD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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