Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AQUAbase nX

N.º K: K223479 · 2023-08-16

SolicitanteB.Braun Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-08-16
Código de productoFIP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AQUAbase nX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K223479. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AQUAbase nX?

AQUAbase nX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K223479.

When did AQUAbase nX receive FDA 510(k) clearance?

AQUAbase nX received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K223479.

Who is the listed applicant for AQUAbase nX?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUAbase nX?

The FDA product code for AQUAbase nX is FIP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a B.Braun Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFit

Ver todos los 35 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FIP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231410RenaPure Endotoxin Retentive FilterEvoqua Water Technologies, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑