Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)

N.º K: K223507 · 2023-08-04

SolicitanteGood Doctors Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-08-04
Código de productoEBZ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223507. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. The 510(k) number is K223507.

When did CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) receive FDA 510(k) clearance?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223507.

Who is the listed applicant for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA 510(k) record lists Good Doctors Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is EBZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Good Doctors Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183471IC-WHCD100 (Inspire)K173157Dr's Light2K171867Dr’s Finder NEOK151274Dr's Finder

Dispositivos relacionados (Código: EBZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑