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FDA 510(k)

PressON Spinal Fixation System

N.º K: K223529 · 2023-05-02

SolicitanteNexus Spine, LLC
Fecha de decisión2023-05-02
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PressON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223529. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PressON Spinal Fixation System?

PressON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K223529.

When did PressON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223529.

Who is the listed applicant for PressON Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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