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FDA 510(k)

SMARTbase Abutment System

N.º K: K223535 · 2023-06-20

SolicitanteImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Fecha de decisión2023-06-20
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMARTbase Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K223535. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMARTbase Abutment System?

SMARTbase Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K223535.

When did SMARTbase Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTbase Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K223535.

Who is the listed applicant for SMARTbase Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTbase Abutment System?

The FDA product code for SMARTbase Abutment System is NHA.

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Fuente oficial

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