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FDA 510(k)

Mini Sterilizable Tray

N.º K: K200858 · 2020-08-06

SolicitanteImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Fecha de decisión2020-08-06
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mini Sterilizable Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K200858. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mini Sterilizable Tray?

Mini Sterilizable Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K200858.

When did Mini Sterilizable Tray receive FDA 510(k) clearance?

Mini Sterilizable Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K200858.

Who is the listed applicant for Mini Sterilizable Tray?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Sterilizable Tray?

The FDA product code for Mini Sterilizable Tray is KCT.

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Fuente oficial

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