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FDA 510(k)

Niti-S Biliary Speed D Stent

N.º K: K223626 · 2023-05-26

Fecha de decisión2023-05-26
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Niti-S Biliary Speed D Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K223626. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Niti-S Biliary Speed D Stent?

Niti-S Biliary Speed D Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223626.

When did Niti-S Biliary Speed D Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Speed D Stent received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K223626.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent is FGE.

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Dispositivos relacionados (Código: FGE)

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Fuente oficial

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