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FDA 510(k)

Customized Abutment

N.º K: K223634 · 2023-04-28

SolicitanteArum Dentistry Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-04-28
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Customized Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K223634. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Customized Abutment?

Customized Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K223634.

When did Customized Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Customized Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K223634.

Who is the listed applicant for Customized Abutment?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Customized Abutment?

The FDA product code for Customized Abutment is NHA.

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Fuente oficial

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