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FDA 510(k)

C&B NFH Hybrid

N.º K: K232559 · 2024-09-11

SolicitanteArum Dentistry Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-09-11
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

C&B NFH Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K232559. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the C&B NFH Hybrid?

C&B NFH Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K232559.

When did C&B NFH Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

C&B NFH Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K232559.

Who is the listed applicant for C&B NFH Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C&B NFH Hybrid?

The FDA product code for C&B NFH Hybrid is EBF.

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Fuente oficial

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