Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SomniCheck

N.º K: K223676 · 2023-06-01

SolicitanteBrainmatterz, LLC
Fecha de decisión2023-06-01
Código de productoGWL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SomniCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainmatterz, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01 under 510(k) number K223676. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SomniCheck?

SomniCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01. The listed applicant is Brainmatterz, LLC. The 510(k) number is K223676.

When did SomniCheck receive FDA 510(k) clearance?

SomniCheck received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01, under 510(k) number K223676.

Who is the listed applicant for SomniCheck?

The FDA 510(k) record lists Brainmatterz, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SomniCheck?

The FDA product code for SomniCheck is GWL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GWL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑