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FDA 510(k)

Delphi Amplifier

N.º K: K243746 · 2025-03-12

SolicitanteQuantalx Neroscience
Fecha de decisión2025-03-12
Código de productoGWL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delphi Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243746. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delphi Amplifier?

Delphi Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Quantalx Neroscience. The 510(k) number is K243746.

When did Delphi Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Delphi Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243746.

Who is the listed applicant for Delphi Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Quantalx Neroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delphi Amplifier?

The FDA product code for Delphi Amplifier is GWL.

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