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FDA 510(k)

PYXIS 3D Titanium Cage System

N.º K: K223868 · 2023-04-26

SolicitanteGS Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-04-26
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PYXIS 3D Titanium Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K223868. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PYXIS 3D Titanium Cage System?

PYXIS 3D Titanium Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223868.

When did PYXIS 3D Titanium Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PYXIS 3D Titanium Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K223868.

Who is the listed applicant for PYXIS 3D Titanium Cage System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System?

The FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System is MAX.

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Fuente oficial

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