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FDA 510(k)

AnyPlus Sistema de Instrumentos Navegados

N.º K: K243073 · 2024-12-06

SolicitanteGS Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-12-06
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AnyPlus Navigated Instruments System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K243073. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AnyPlus Navigated Instruments System?

AnyPlus Navigated Instruments System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K243073.

When did AnyPlus Navigated Instruments System receive FDA 510(k) clearance?

AnyPlus Navigated Instruments System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K243073.

Who is the listed applicant for AnyPlus Navigated Instruments System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnyPlus Navigated Instruments System?

The FDA product code for AnyPlus Navigated Instruments System is OLO.

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Fuente oficial

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