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FDA 510(k)

SMR Shoulder System

N.º K: K223876 · 2023-02-03

SolicitanteLima Corporate S.P.A.
Fecha de decisión2023-02-03
Código de productoMBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMR Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K223876. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMR Shoulder System?

SMR Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K223876.

When did SMR Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K223876.

Who is the listed applicant for SMR Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Shoulder System?

The FDA product code for SMR Shoulder System is MBF.

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Fuente oficial

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