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FDA 510(k)

KeYi Total Knee System

N.º K: K230120 · 2024-04-19

SolicitanteBeijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-04-19
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KeYi Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K230120. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KeYi Total Knee System?

KeYi Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230120.

When did KeYi Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

KeYi Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K230120.

Who is the listed applicant for KeYi Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeYi Total Knee System?

The FDA product code for KeYi Total Knee System is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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