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FDA 510(k)

Anclaje de Sutura sin Nudo Apollo

N.º K: K230123 · 2023-05-03

SolicitanteMaruho Medical
Fecha de decisión2023-05-03
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apollo Knotless Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruho Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K230123. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apollo Knotless Suture Anchor?

Apollo Knotless Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Maruho Medical. The 510(k) number is K230123.

When did Apollo Knotless Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Knotless Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K230123.

Who is the listed applicant for Apollo Knotless Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Maruho Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Knotless Suture Anchor?

The FDA product code for Apollo Knotless Suture Anchor is MBI.

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