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FDA 510(k)

ReShape Calibration Tubes

N.º K: K230131 · 2023-02-15

SolicitanteReshape Lifesciences
Fecha de decisión2023-02-15
Código de productoKNT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ReShape Calibration Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reshape Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K230131. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ReShape Calibration Tubes?

ReShape Calibration Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Reshape Lifesciences. The 510(k) number is K230131.

When did ReShape Calibration Tubes receive FDA 510(k) clearance?

ReShape Calibration Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K230131.

Who is the listed applicant for ReShape Calibration Tubes?

The FDA 510(k) record lists Reshape Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReShape Calibration Tubes?

The FDA product code for ReShape Calibration Tubes is KNT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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