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FDA 510(k)

Catheter guía de lanzamiento 5F, Catheter guía de lanzamiento 6F, Catheter guía de lanzamiento 7F, Catheter guía de lanzamiento 8F

N.º K: K230156 · 2023-06-30

SolicitanteMedtronic Vascular
Fecha de decisión2023-06-30
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230156. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K230156.

When did 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230156.

Who is the listed applicant for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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