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FDA 510(k)

Upper Arm Blood Pressure Monitor

N.º K: K230176 · 2023-06-29

SolicitanteShenzhen Yolanda Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-06-29
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yolanda Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K230176. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Upper Arm Blood Pressure Monitor?

Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Shenzhen Yolanda Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230176.

When did Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K230176.

Who is the listed applicant for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yolanda Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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