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FDA 510(k)

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid

N.º K: K230262 · 2023-05-16

SolicitantePrismatik Dentalcraft, Inc.
Fecha de decisión2023-05-16
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230262. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K230262.

When did BruxZir™ Incisal Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230262.

Who is the listed applicant for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

The FDA product code for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is EIH.

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Fuente oficial

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