Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor

N.º K: K230286 · 2023-05-17

SolicitanteABBOTT MEDICAL
Fecha de decisión2023-05-17
Código de productoMXC
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17 under 510(k) number K230286. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor?

Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K230286.

When did Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17, under 510(k) number K230286.

Who is the listed applicant for Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Assert-IQ™ Insertable Cardiac Monitor is MXC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a ABBOTT MEDICAL como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Exchange SystemK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Ver todos los 60 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MXC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)Abbott (St. Jude Medical)K192593Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbottK190295Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑