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FDA 510(k)

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

N.º K: K190295 · 2019-04-10

SolicitanteAbbott (St. Jude Medical)
Fecha de decisión2019-04-10
Código de productoMXC
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K190295. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K190295.

When did Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K190295.

Who is the listed applicant for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

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Fuente oficial

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