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FDA 510(k)

Cáteter Guiable Agilis HisPro con Electrodos

N.º K: K200721 · 2020-06-03

SolicitanteAbbott (St. Jude Medical)
Fecha de decisión2020-06-03
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200721. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K200721.

When did Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200721.

Who is the listed applicant for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

The FDA product code for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is DQY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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