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FDA 510(k)

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown

N.º K: K230384 · 2023-08-11

SolicitantePolyConversions, Inc.
Fecha de decisión2023-08-11
Código de productoQPC
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230384. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K230384.

When did PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown receive FDA 510(k) clearance?

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230384.

Who is the listed applicant for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

The FDA 510(k) record lists PolyConversions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

The FDA product code for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is QPC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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