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FDA 510(k)

DD medical polymers (PMMA)

N.º K: K230410 · 2023-06-23

SolicitanteDental Direkt GmbH
Fecha de decisión2023-06-23
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DD medical polymers (PMMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230410. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DD medical polymers (PMMA)?

DD medical polymers (PMMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K230410.

When did DD medical polymers (PMMA) receive FDA 510(k) clearance?

DD medical polymers (PMMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230410.

Who is the listed applicant for DD medical polymers (PMMA)?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD medical polymers (PMMA)?

The FDA product code for DD medical polymers (PMMA) is EBI.

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Fuente oficial

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