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FDA 510(k)

Cadwell Guardian

N.º K: K230415 · 2023-08-17

SolicitanteCadwell Industries, Inc.
Fecha de decisión2023-08-17
Código de productoGWF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cadwell Guardian is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K230415. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cadwell Guardian?

Cadwell Guardian is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K230415.

When did Cadwell Guardian receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Guardian received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K230415.

Who is the listed applicant for Cadwell Guardian?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Guardian?

The FDA product code for Cadwell Guardian is GWF.

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Fuente oficial

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