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FDA 510(k)

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System

N.º K: K230482 · 2023-03-23

SolicitanteSpinal Resources, Inc.
Fecha de decisión2023-03-23
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K230482. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. The 510(k) number is K230482.

When did Swedge™ Pedicle Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K230482.

Who is the listed applicant for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Resources, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

The FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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