Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

S-Wire

N.º K: K152662 · 2016-03-09

SolicitanteSpinal Resources, Inc.
Fecha de decisión2016-03-09
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K152662. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-Wire?

S-Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. The 510(k) number is K152662.

When did S-Wire receive FDA 510(k) clearance?

S-Wire received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K152662.

Who is the listed applicant for S-Wire?

The FDA 510(k) record lists Spinal Resources, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Wire?

The FDA product code for S-Wire is HTY.

Otros registros que enlistan a Spinal Resources, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252461Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier RodK230482Swedge™ Pedicle Screw Fixation SystemK170045Swedge™ Pedicle Screw Fixation System

Dispositivos relacionados (Código: HTY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑