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FDA 510(k)

Impact PEEK Union Nail System

N.º K: K250646 · 2025-06-11

SolicitanteNvision Biomedical Technologies
Fecha de decisión2025-06-11
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Impact PEEK Union Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K250646. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Impact PEEK Union Nail System?

Impact PEEK Union Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K250646.

When did Impact PEEK Union Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Impact PEEK Union Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K250646.

Who is the listed applicant for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA product code for Impact PEEK Union Nail System is HTY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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