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FDA 510(k)

Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System

N.º K: K234116 · 2024-01-26

SolicitanteNvision Biomedical Technologies
Fecha de decisión2024-01-26
Código de productoPLF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234116. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K234116.

When did Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234116.

Who is the listed applicant for Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is PLF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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