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FDA 510(k)

ZipToe™ Hammertoe Fusion System

N.º K: K253325 · 2025-12-29

SolicitanteToetal Solutions
Fecha de decisión2025-12-29
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZipToe™ Hammertoe Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toetal Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253325. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

ZipToe™ Hammertoe Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Toetal Solutions. The 510(k) number is K253325.

When did ZipToe™ Hammertoe Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ZipToe™ Hammertoe Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253325.

Who is the listed applicant for ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Toetal Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

The FDA product code for ZipToe™ Hammertoe Fusion System is HTY.

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Fuente oficial

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