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FDA 510(k)

Auricular Aparato Auditivo All-Day Clear Slim ADCS1. Aparato Auditivo All-Day Clear ADC1

N.º K: K230538 · 2023-06-16

SolicitanteSonova AG
Fecha de decisión2023-06-16
Código de productoQUH
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonova AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K230538. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Sonova AG. The 510(k) number is K230538.

When did All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K230538.

Who is the listed applicant for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Sonova AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is QUH.

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Fuente oficial

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