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FDA 510(k)

Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)

N.º K: K254108 · 2026-06-25

SolicitanteGN Hearing A/S
Fecha de decisión2026-06-25
Código de productoQUH
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GN Hearing A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K254108. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)?

Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is GN Hearing A/S. The 510(k) number is K254108.

When did Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550) receive FDA 510(k) clearance?

Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K254108.

Who is the listed applicant for Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)?

The FDA 510(k) record lists GN Hearing A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)?

The FDA product code for Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550) is QUH.

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Fuente oficial

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