Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tinnitus Sound Generator Module

N.º K: K180495 · 2018-11-30

SolicitanteGN Hearing A/S
Fecha de decisión2018-11-30
Código de productoKLW
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tinnitus Sound Generator Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GN Hearing A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K180495. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tinnitus Sound Generator Module?

Tinnitus Sound Generator Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is GN Hearing A/S. The 510(k) number is K180495.

When did Tinnitus Sound Generator Module receive FDA 510(k) clearance?

Tinnitus Sound Generator Module received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K180495.

Who is the listed applicant for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA 510(k) record lists GN Hearing A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module is KLW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a GN Hearing A/S como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)K213424Jabra Enhance PlusK193303Tinnitus Sound Generator ModuleK181586Tinnitus Sound Generator Module

Dispositivos relacionados (Código: KLW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq HealthK223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity ABK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125SilentCloudAureliym GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑