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FDA 510(k)

SilentCloud

N.º K: K221125 · 2023-01-04

SolicitanteAureliym GmbH
Fecha de decisión2023-01-04
Código de productoKLW
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SilentCloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aureliym GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04 under 510(k) number K221125. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SilentCloud?

SilentCloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04. The listed applicant is Aureliym GmbH. The 510(k) number is K221125.

When did SilentCloud receive FDA 510(k) clearance?

SilentCloud received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04, under 510(k) number K221125.

Who is the listed applicant for SilentCloud?

The FDA 510(k) record lists Aureliym GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilentCloud?

The FDA product code for SilentCloud is KLW.

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Fuente oficial

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