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FDA 510(k)

Hubly Electric Drill (H100)

N.º K: K230619 · 2023-05-04

SolicitanteHubly, Inc.
Fecha de decisión2023-05-04
Código de productoHBE
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hubly Electric Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230619. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hubly Electric Drill (H100)?

Hubly Electric Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K230619.

When did Hubly Electric Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Electric Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230619.

Who is the listed applicant for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Electric Drill (H100) is HBE.

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Fuente oficial

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