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FDA 510(k)

Zionic Aesthetic

N.º K: K230659 · 2023-06-08

SolicitanteTermosalud
Fecha de decisión2023-06-08
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zionic Aesthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K230659. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zionic Aesthetic?

Zionic Aesthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K230659.

When did Zionic Aesthetic receive FDA 510(k) clearance?

Zionic Aesthetic received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K230659.

Who is the listed applicant for Zionic Aesthetic?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zionic Aesthetic?

The FDA product code for Zionic Aesthetic is PBX.

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Fuente oficial

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