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FDA 510(k)

VMAT PRO

N.º K: K243488 · 2025-02-06

SolicitanteTermosalud
Fecha de decisión2025-02-06
Código de productoISA
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VMAT PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K243488. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VMAT PRO?

VMAT PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K243488.

When did VMAT PRO receive FDA 510(k) clearance?

VMAT PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K243488.

Who is the listed applicant for VMAT PRO?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VMAT PRO?

The FDA product code for VMAT PRO is ISA.

Otros registros que enlistan a Termosalud como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: ISA)

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K240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K221865BTL-094BTL Industries, Inc.K210166Omnispec ED1000Medispec, Ltd.K213120OW100S (model OW100S-US)Tissue Regeneration Technologies, LLC Dba AS Softwave TrtK220538DolorClast RadialE.M.S Electro Medical Systems S.AK210451OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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