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FDA 510(k)

BTL-094

N.º K: K221865 · 2023-04-14

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2023-04-14
Código de productoISA
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-094 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K221865. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-094?

BTL-094 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K221865.

When did BTL-094 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-094 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K221865.

Who is the listed applicant for BTL-094?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-094?

The FDA product code for BTL-094 is ISA.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

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Dispositivos relacionados (Código: ISA)

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Fuente oficial

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